根据《柳叶刀糖尿病&内分泌》7月9日在线发表的一项研究,肥胖母亲在妊娠期间服用二甲双胍不能预防新生儿出生时体重超重。
母体肥胖与新生儿出生体重、肥胖和早产死亡率相关。但母体肥胖导致这些不良结局的机制并不十分清楚,可能与母体高血糖和胰岛素抵抗有关。二甲双胍是一种胰岛素增敏剂,可在胰岛素抵抗和高血糖患者中发挥潜在作用。因此,研究人员旨在通过本次研究来确定二甲双胍治疗能否改善肥胖且无糖尿病妊娠妇女母体和胎儿的结局。
这项研究又称为EMPOWaR研究,是一项双盲研究,涉及英国15家国家医疗服务医院。研究人员随机将449名肥胖、妊娠妇女分为安慰剂组(n=223)和二甲双胍组(n=226),治疗时间从妊娠12~16周起至胎儿娩出。
最终有434名(97%)妇女进入意向治疗分析。结果显示,安慰剂组和二甲双胍组的新生儿出生体重无显著差异(平均出生体重 3463g vs 3462g)。
在不良结局方面,根据受试妇女的自我报告,两组妇女流产、终止妊娠、死产、新生儿死亡的复合终点没有显著差异(二甲双胍组n=7,安慰剂组n=2;OR=3.60; 95% CI, 0.74-17.50)。
研究人员还在妊娠第28周的意向治疗分析中观察到,二甲双胍治疗相比安慰剂对于空腹血糖和空腹胰岛素水平有益,且在妊娠第28周时的每次分析中都能观察到二甲双胍可改善空腹和餐后2h血糖、胰岛素水平和HOMA-IR。但在妊娠第36周时的分析中没有观察到这些作用。
数据还显示,二甲双胍与某些炎症标志物的改善相关。
研究人员指出,尽管二甲双胍对新生儿体重没有明显影响,但有必要继续随访这些新生儿成年后的健康状况以进一步确认二甲双胍是否具有一些代谢方面的益处。
研究者、英国爱丁堡大学汤米母婴健康中心主任Jane E. Norman博士表示,肥胖妊娠妇女的后代在成长过程中一直要面临远期健康并发症风险。EMPOWaR研究的结果强调了女性应在妊娠前维持正常体重的重要性。
汤米母婴健康中心执行长Jane Brewin也评论道,“这项设计严谨的研究阐释了我们目前面临的一项重要的健康挑战。我们必须采取一些措施来鼓励女性在妊娠前管理好体重,将母亲超重/肥胖给后代造成的潜在不良影响降到最低。这项研究还提示我们,要战胜这一挑战没有捷径,我们必须加倍努力找到有效的方法来帮助这些超重的妊娠期妇女。”
(文献信息:Effect of metformin on maternal and fetal outcomes in obese pregnant women (EMPOWaR): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published Online: 09 July 2015)