静脉溶栓治疗是急性心肌梗 死血运重建的重要手段,即使在PCI广泛开展的如今,我国ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者实施直接PCI的比例仍旧很低,因此,溶栓治疗在我国广 大地区仍然是不可忽视和缺少的血运重建手段。那么,溶栓后PCI治疗有哪些误区呢?就此,在第26届“长城会”上,山西医科大学第二医院杨志明教授进行了 详细讲解。
一、易化PCI面临“出局”
易化PCI是指为提高STEMI患者冠脉开通率,在拟行直接PCI前给予溶栓药物和/或GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂的治疗策略。早期的ASSENT-4和FINESSE研究结果显示,与直接PCI组相比,易化PCI组患者主要终点事件发生率无明显降低,出血风险却显著增加。
美国得克萨斯大学西南医学中心Keeley等的一项荟萃分析显示,易化PCI非但不能改善STEMI患者的预后,反而可能有害。Keeley等对直接PCI 和易化PCI疗效的17项随机对照临床试验进行了荟萃分析,所纳入接受直接PCI和易化PCI治疗的STEMI患者数分别为2267例和2237例。结果 显示,虽然易化PCI组冠脉血流在术后立即达到TIMI 3级者多于直接PCI组(37% vs. 15%),但两组最终冠脉血流达到TIMI 3级者的比例相似(89% vs. 88%);与直接PCI组相比,易化PCI组死亡率较高(5% vs. 3%),非致死性再梗率较高(3% vs. 2%),靶血管的紧急血运重建率较高(4% vs. 1%),大出血率也较高(7% vs. 5%)。进一步分析显示,易化PCI组不良反应发生率的增高主要源于溶栓药易化PCI亚组,与直接PCI组相比,溶栓药易化PCI亚组的出血性卒中和总的 卒中发生率均显著增高(分别为0.7% vs. 0.1%和1.1% vs. 0.3%)[Lancet 2006,367(9510): 579]。
比利时Gasthuisberg大学医院Van de Werf等的一项比较直接PCI和替奈普酶易化PCI的研究中,1667例急性STEMI患者被随机分组,分别接受直接PCI或替奈普酶易化PCI治疗。 该研究原本拟入组4000例患者。研究进行至近半时,易化PCI组的住院期间死亡率就已显著高于直接PCI组(6% vs. 3%),因而研究被安全监测委员会提前中止。此外,易化PCI组的90天死亡、心衰及休克复合终点发生率显著高于直接PCI组(19% vs. 13%),住院期间卒中和缺血性心脏并发症发生率亦高于直接PCI组。易化PCI组的主要不良反应发生率高于直接PCI组[Lancet 2006, 367(9510): 569]。
这些研究对指南也产生了影响,2007年ACC/AHA/SCAI STEMI指南推荐,低出血风险的高危STEMI患者不能立即行PCI时采用易化PCI策略(Ⅱb,C)。
二、转运PCI优于保守治疗
2008 年ACC会议TRANSFER-AMI研究结果的公布使易化PCI再次成为焦点。TRANSFER-AMI研究将1030例高危STEMI患者溶栓后随机 分为转运PCI组(无论溶栓成功与否均转运行PCI)和保守治疗组(溶栓失败者行补救PCI)。结果显示,转运PCI组30天死亡、再次心肌梗死、心衰、 复发心绞痛或休克等复合终点事件发生率显著低于保守治疗组(10.6% vs. 16.6%,P=0.0013)。
2008 年ESC会议公布的CARESS-AMI研究是一项在欧洲(意大利、波兰和法国)进行的比较溶栓后立即转运PCI与溶栓后保守治疗的随机对照试验。600 例接受半量溶栓药物(瑞替普酶)、阿司匹林、肝素及阿昔单抗等药物治疗的STEMI患者随机分为转运PCI组(299例)和保守治疗组(301例),其中 保守治疗组溶栓90 min后若仍有持续ST段抬高、胸痛或血流动力学不稳定者,则行转运PCI(最终保守治疗组35.7%患者行转运PCI)。1年随访结果显示,与保守治疗 组相比,转运PCI组死亡、再次心肌梗死、因心衰住院、卒中及顽固心绞痛等复合终点事件发生率有降低趋势(12.1% vs. 17.3%,P=0.08);如果将靶血管再次血运重建(TVR)加入到复合事件中,转运PCI组复合终点事件发生率显著低于保守治疗组(21.1% vs. 49.0%,P<0.001)。
结果表明,无论何原因接受溶栓治疗的STEMI患者早期行转运PCI是明显受益的。近年有学者提出,对那些没法及时进行直接PCI的患者溶栓后尽快转运进行早期造影及PCI称之为药物介入策略,以区别于易化PCI。
三、溶栓失败后应尽早补救性PCI
Wijeysundera 发现 ,在1177例患者半年随访资料,补救性PCI和再次溶栓与保守治疗较,死亡率(7.3% vs. 10.4%)、心衰发生率(12.7% vs. 17.8%)、再梗死率(6.1% vs. 10.7%),而再次溶栓除了增加出血风险外,并不获益。
2015中国STEMI治疗指南:溶栓后尽早将患者转运到有PCI条件的医院,溶栓成功者于3~24h进行冠状动脉造影和血运重建治疗(Ⅱa,B);溶栓失败者尽早实施补救性PCI(Ⅱa,B)。溶栓治疗后无心肌缺血症状或血流动力学稳定者不推荐紧急PCI(Ⅲ,C)。