5月29日举行的全球肿瘤论坛(Global Oncology Symposium)是今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全新环节,也被主席彼得·于(PeterPaul Yu)教授在多个场合多次推荐。这个在高节奏的ASCO年会上非常少见的、历时整个下午的“大”论坛共包含3个部分:胃癌基因组学、生物标志物研究以及治疗方面的东-西方差异;治疗的可及性以及基本用药目录;ASCO与美国病理学会(ACP)合作在资源有限国家普及病理学培训的项目介绍。ASCO的初次尝试,可谓“学术”、“政策”、“教育”面面俱到。而本文将关注其中的中低收入国家(LMIC)肿瘤治疗部分(可及性和用药目录)。
LMIC癌症治疗不变的话题
预防与早诊早治、经济高效的筛查治疗策略
来自印度塔塔纪念医院的德克鲁兹(D’Cruz)教授应该是ASCO2015的焦点人物之一,他领导的“早期口腔癌预防性颈清扫研究”将登上大会报告的讲 台。然而,在全球肿瘤论坛上,在研究之外,D’Cruz教授仍以他惯常的学术思维,以印度为例,分析了如何在LMIC通过经济有效的手段,促成肿瘤的筛查和治疗可及性,减少死亡,并降低肿瘤负担。
众所周知的背景是,癌症正成为全球健康的巨大挑战,到2015年全球肿瘤患者人数可能达到2500万,而死亡病例数也将居于非感染性疾病(NCD)之首。但是令人担忧的是,近一半的癌症死亡病例发生于LMIC。研究证据显示,无论儿童还是成人肿瘤患者,其生存都与国家的收入水平相关:低收入国家的癌症死亡率远高于高收入国家,以肿瘤的死亡发病比(M/I)为例,美国0.33、印度0.69、中国0.70。因而,D’Cruz持有这样的观点:降低肿瘤死亡率,LMIC应将努力放在肿瘤的预防和筛查上。
印度在这方面作了非常有益的尝试。例如,虽然宫颈癌是当地非常高发的癌种,但由于普及细胞学检查存在基础设施、人员培训和资金的困难,目前印度没有国家层面的筛查计划。针对 这一尴尬的现状,印度学者设计了一项简单有效的筛查,并得到国际社会的认可(ASCO2013年会报告)――在经过4周的培训后,检查人员使用宫颈醋酸染 色法,在不需要任何实验室设备的情况下,可以进行宫颈癌有效筛查。再例如,由于烟草和酒精的大量使用,口腔癌在印度的发病率非常高,而一项2005年发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志的聚类随机对照研究显示,简单的健康教育联合肉眼口腔自检,就可以在高危人群中显著降低口腔癌相关死亡率。
再回到治疗可及性的问题上,LMIC在基础设施落后、基本用药不足的同时,国家对医药卫生的投入也较低。根据2014年《柳叶刀?肿瘤学》 (LancetOncol)杂志发表的数据,美国在医药卫生中的投入占国内生产总值(GDP)的17.9%,医疗费用中的公共卫生支出占全部支出为45.9%,患者“自掏腰包”20.9%,而这3个数据在印度为3.9%、31.0%和86.0%,在中国为5.2%、55.9%和78.8%。如此高额的医疗花费,必然会影响患者的依从性。再次以印度为例,“轴幅(HubandSpoke)”模式尝试通过建立三级卫生网络――初级健康中心(宣教、筛查、 姑息)、大学附属癌症医院、区域性癌症中心,实现资源分层、规范治疗的肿瘤治疗可及性。
最后,D’Cruz教授强调,在LMIC关注预防和早诊,并积极尝试经济有效的治疗方式,是解决问题的关键所在。
2015年WHO《基本用药目录》纳入靶向药物,LMIC政策何去何从?
在另一场主题演讲中,来自巴西的洛佩兹(Lopez)教授介绍了2015年最新版本的世界卫生组织(WHO)基本用药目录(minimalessentialformularies)的增订讨论过程以及最终结果。
用药目录增订计划的提出始于2014年5月,经过1年计划、协调、论证,在刚刚过去的5月,被WHO最终通过。增订内容为,在既往30种肿瘤领域基本用药的基础上,再增加16种药物。值得关注的是,其中有3种药物――伊马替尼(用于治疗慢性粒细胞白血病、胃肠间质瘤)和曲妥珠单抗(用于治疗HER2阳性乳腺 癌)和利妥昔单抗(用于治疗淋巴瘤),对于中低收入国家患者来说,是非常昂贵的。
Lopez 认为,这必将显著增加治疗费用,对于这些国家和患者来说,这是巨大的挑战。而他提出的解决方案,则是希望通过生物标志物筛选患者以提高药物治疗的成本效 用,而其他层面的解决方案,可以包括(但在某些地区存在争议)仿制药、区别价格,同时,多种政府支持、保险和基金的支持,也是必不可少的。