药品名称：

【通用名称】 酒石酸长春瑞滨注射液^[药典]

【商品名称】 盖诺

【英文名称】 Vinorelbine Tartrate Injection^[药典]

【汉语拼音】 Jiu Shi Suan Chang Chun Rui Bin Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。
化学名称：3′，4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春花碱二酒石酸盐。
化学结构式：

分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆
分子量：1079.12
辅 料：注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症：

本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

规格：

1ml：10mg（以C₄₅H₅₄N₄O₈计）

用法用量：

本品只能静脉给药。
单药治疗：推荐剂量为每周25-30mg/m²。
联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。
一般25-30mg/m²。药物必须溶于生理盐水，于短时间内（15-20 分钟）静脉输人，然后静滴生理盐水冲洗静脉。

不良反应：

1.血液学毒性
(1)粒细胞减少。
(2)贫血常见，但多为中度。
2.神经毒性
(1)外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
(2)植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。
3.胃肠道毒性
(1)便秘。
(2)恶心呕吐常见，程度较轻。
4.呼吸道毒性
(1)与其他长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。
(2)可见有中度进行性脱发和下颌痛。
5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

禁忌：

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

注意事项：

l.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。
2.当粒细胞减少时（< 2000/mm³) ，应停药至血象恢复正常。
3.肝功能不全时应减少用药剂量。
4.肾功能不全时，应慎重用药。
5.治疗操作时谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射人眼时可导致角膜溃疡。
6.在进行包括肝脏的放疗时，忌用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

目前尚不明确。

老年用药：

目前尚不明确。

药物相互作用：

0. 目前尚不明确。

药物过量：

目前尚不明确。

药理毒理：

本品为长春碱半合成衍生物，主要通过抑制微管蛋白的聚合，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，是一细胞周期特异性的药物。

药代动力学：

本品静脉给药后，血浆动力学符合三室模型，终末相平均半衰期为40 小时，血浆清除率较高，约为每小时0.8 升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除，经胆道，从粪便排出。

贮藏：

遮光，密闭，在2-8℃保存。

包装：

管制抗生素瓶装，1 瓶/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H19990278

生产企业：

江苏豪森药业股份有限公司

【企业名称】	江苏豪森药业股份有限公司
【地址】	江苏省连云港经济技术开发区
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【省份/国家】	江苏省
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