药品名称：

【通用名称】 榄香烯口服乳

【英文名称】 Elemene Oral Emulsion

【汉语拼音】 Lan Xiang Xi Kou Fu Ru

警示语：

高热患者禁用本品，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品

成份：

本品主要成份为β-，γ，δ-榄香烯混合液。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为乳白色的均匀乳状液体。

适应症：

用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。

规格：

20ml:0.2g

用法用量：

口服，一次20ml，每日三次。饭前空腹小口吞服，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。

不良反应：

可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。

禁忌：

高热患者禁用。

注意事项：

1.对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2.用药期间注意监测血象。
3.高热患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

不推荐使用。

儿童用药：

儿童用药尚不明确。

老年用药：

老年患者用药同成人。

药物相互作用：

0. 据文献资料报道，本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物试验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。

药物过量：

本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反映的报道。

药理毒理：

体外试验结果表明，本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用；动物体内试验结果表明，本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。

药代动力学：

大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min，而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%，从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。

贮藏：

遮光、密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存，防止冻结。

包装：

棕色玻璃易折安瓶，20ml/支，6支/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-（X-195）-2004Z

批准文号：

国药准字H20010338

生产企业：

大连华立金港药业有限公司

【企业名称】	大连华立金港药业有限公司
【地址】	辽宁省大连市金州区承恩街8号
【邮编】	116100
【省份/国家】	辽宁省
【电话】	质量保证部0411-87680240
【传真】	质量保证部0411-87680240
【电子邮件】	qaylh@holleykingkong.com
【主页】	www.holleykingkong.com
【销售部】	电话：0411-87690056传真：0411-87692004邮箱：yxb@holleykingkong.com