药品名称：

【通用名称】 富马酸比索洛尔片

【商品名称】 苏莱乐

【英文名称】 Bisoprolol Fumarate Tablets

【汉语拼音】 Fu Ma Suan Bi Suo Luo Er Pian

成份：

本品主要成份为富马酸比索洛尔，其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。
化学结构式：

分子式：（C₁₈H₃₁NO₄）2·C₄H₄O₄
分子量：766.96

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心律失常药 >> 抗快速心律失常药

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗甲状腺药 >> β受体阻断药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗高血压药 >> 交感神经抑制药

性状：

本品为白色片。

适应症：

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

规格：

（1）2.5mg/片；
（2）5mg/片。

用法用量：

口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率<20毫升/分)及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。

不良反应：

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。
2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。
3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。
4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。
5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。
6.偶尔会出现气道阻力增加。
7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

禁忌：

1.休克、房室传导障碍（二度和三度房室传导阻滞）、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓（50/分以下），血压过低，支气管哮喘及外周循环障碍晚期。
2.肾上腺瘤（嗜铬细胞瘤），仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。

注意事项：

1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。
2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。
3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。
4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。
5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。

孕妇及哺乳期妇女用药：

怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。

儿童用药：

不宜服用本品。

老年用药：

请遵医嘱。

药物相互作用：

0. 1.本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。
2.本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。
3.与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。
4.与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。
5.与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。

药物过量：

万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。

药理毒理：

本品是选择性β₁-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β₁-受体的亲和力比β₂-受体大11～34倍，对β₁受体的选择性是同类药物阿替洛尔（Atenolol）的4倍。本品作用时间长（24小时以上），连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。

药代动力学：

本品口服吸收迅速、完全，生物利用度高（>90%），首过效应低（<10%），血药浓度达峰时间1.7～3.0小时，稳定血药浓度在20～60μg/L，给药后肺、肾、肝含量最高，体内半衰期长（t_1/210小时）。该药的50%经肝脏代谢，50%由肾脏排泄，有平衡消除的特点。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

铝塑泡罩，18片/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

（1）国药准字H20083007
（2）国药准字H20083008

生产企业：

成都苑东药业有限公司

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