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维生素B12注射液

核准日期:2007年01月13日 修订日期:2010年09月30日

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药品名称:

维生素B12注射液[药典]

Vitamin B12 Injection[药典]

Wei Sheng Su B12 Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为维生素B12,化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰铵。
化学结构式:

分子式:C63H88CoN14O14P
分子量:1355.38
辅料为:氯化钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 维生素B补充药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 其他抗贫血药

性状:

本品为粉红色至红色的澄明液体。

适应症:

主要用于巨幼细胞性贫血,也可用于神经炎的辅助治疗。

规格:

(1)1ml:0.25mg (2)1ml:0.5mg (3)1ml:1mg

用法用量:

肌注,成人,一日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。本品可用于穴位封闭。

不良反应:

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2.有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
4. 治疗巨细胞性贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低血钾症。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

肌注25~100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 氨基水杨酸可减弱本品的作用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学:

肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4~5mg;大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。

贮藏:

遮光,密闭保存(10-30℃)。

包装:

安瓿,每盒10支。

有效期:

24个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

(1)国药准字H44022102(1ml:0.25mg)
(2)国药准字H44022100(1ml:0.5mg )
(3)国药准字H44022101(1ml:1mg )

生产企业:

广州白云山天心制药股份有限公司

【企业名称】广州白云山天心制药股份有限公司
【地址】广州市滨江东路808号
【邮编】510300
【省份/国家】广东省
【电话】(020)84452260, 84182172
【传真】(020)84452206