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甲睾酮片

修订日期:2007年03月19日

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药品名称:

甲睾酮片[药典]

Methyltestosterone Tablets[药典]

Jia Gao Tong Pian

成份:

主要成份:甲睾酮 。
化学名称为:17α-甲基-17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮
分子式:C20H30O2
分子量:302.46

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雄激素类

性状:

本品为白色片。

适应症:

(1)原发性或继发性男性性功能低减。(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

规格:

5mg*100 。

用法用量:

成人常用量 (1)男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。(2)绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。

不良反应:

1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛、流涎等症状。
2.女性 可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱,应停药。
3.男性 睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少,应停药。
4.电解质 水钠潴留。

禁忌:

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

注意事项:

心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用。

儿童用药:

儿童长期应用,可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白,使甲状腺激素作用增强。

药理毒理:

甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体--性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

药代动力学:

本品经胃肠道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1~2小时血药浓度达高峰,t1/2 约为2.5~3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%~10%以原形从尿排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

生产企业:

常州华生制药有限公司

【企业名称】常州华生制药有限公司
Changzhou Watson Pharmaceuticals Co., Ltd.
【地址】常州新北区河海路98号
【邮编】213022
【省份/国家】江苏省
【电话】0519-5109898
【传真】0519-5108499