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氟他胺胶囊

核准日期:2007年03月08日 修订日期:2010年04月07日

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药品名称:

氟他胺胶囊

Flutamide Capsules

Fu Ta An Jiao Nang

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雄激素拮抗药

性状:

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。

适应症:

适用于前列腺癌,对初治或复治患者都可有效。

规格:

0.125g

用法用量:

口服,每次250mg,每日3次。

不良反应:

男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。

药代动力学:

动物实验证明服用3周后,大鼠前列腺和精囊质量降低,狗的前列腺上皮细胞萎缩,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。

贮藏:

遮光、密封,在干燥处保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本