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多库酯钠片

核准日期:2010年02月24日

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药品名称:

多库酯钠片

沂可隆

Docusate Sodium Tablets

Duo Ku Zhi Na Pian

成份:

本品活性成份为多库酯钠。
化学名称:2-磺酸基丁二酸二(2-乙基)己酯钠盐
化学结构式:

分子式:C20H37NaO7S
分子量:444.56

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 泻药 >> 湿润性泻药

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或类白色。

适应症:

用于偶发性便秘。

规格:

100mg。

用法用量:

口服。成人一天1~3片,首次排便之前服用高剂量,维持阶段服用较低剂量,1~3天后起效。

不良反应:

、在推荐口服剂量下,病人能较好的耐受,个别病人可发生腹胀、腹痛、口苦、皮疹。
2、体外细胞培养试验发现,多库酯钠对肝细胞具有一定的细胞毒作用,多库酯钠单独使用或者与酚丁类药物(Oxyphenisatin)同时使用,均对肝细胞具有细胞毒性,但其肝脏毒性未在体内研究和临床研究中得到证实。
3、多库酯钠可能増强其它药物肝脏毒性,故不宜与其它具有肝毒性的药物同时使用。
4、多库酯钠可引起肠道粘膜的形态学改变,但这种改变的病理生理学意义尚不明确。

禁忌:

1、对本品过敏者禁用。
2、禁止与其他具有肝脏毒性的药物同时使用。
3、肠梗阻(尤其是粪便嵌塞所致)者禁用。

注意事项:

1、如出现腹痛、恶心、呕吐等症状超过二周,使用本品前需咨询医师。
2、如使用本品后无效或便血,需立即停止使用并咨询医师。
3、本品可增加石蜡油等的吸收,不宜与石蜡油等矿物油同时使用。
4、本品作用温和,起效也较缓慢,口服后1~3天才能见效,不宜用于肠镜手术前清洁肠道的患者或需要立即通便的患者。
5、本品口服后基本不吸收,药物主要随肠内容物排出,因此可能影响肛管手术患者伤口的愈合。
6、除非在医师指导下,建议本品连续使用不超过一周。

孕妇及哺乳期妇女用药:

曾有文献报道,母亲由于过量服用多库酯钠引起新生儿低血镁症。孕妇及哺乳期妇女使用本品前请咨询医师。

儿童用药:

多库酯钠在国外被批准用于儿童,用法为:6~12岁儿童每天100mg;12岁以上儿童每天100~300mg。目前国内尚未进行多库酯钠用于儿童的临床试验。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1、本品与其它药物同时服用时,可使药物的吸收或肝脏摄取増加。
2、本品可増加液状石蜡的吸收。
3、多库酯钠可能増强其他药物的肝毒性,故不宜与其他具有肝毒性的药物同时使用。

药物过量:

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为表面活性剂,口服后在肠道内促使水和脂肪类物质浸入粪便,从而发挥软化粪便的作用。

药代动力学:

本品口服后经胃肠道吸收的药物经胆汁排泄。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

PVC硬片,铝箱泡罩包装,12片/板*1板1盒。

有效期:

24个月

执行标准:

国家食品药品管理局标准YBH10682008

批准文号:

国药准字H20080620

生产企业:

湖南华纳大药厂有限公司

【企业名称】湖南华纳大药厂有限公司
【地址】湖南浏阳生物医药园区
【邮编】410331
【省份/国家】湖南省
【电话】0731-82526001
【传真】0731-82526002
【主页】www.warrant.com.cn

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