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核准日期:2006年12月20日 修订日期:2008年09月27日 2010年10月01日
维胺酯胶丸
Viaminate Soft Capsules
Wei An Zhi Jiao Wan
本品主要成分为维胺酯,化学名称:N-(4-乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺
分子式:C29H37NO3
分子量:447.62
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本品为胶丸剂,内含淡黄色油状混悬液体。
用于治疗结节性囊肿性痤疮(粉刺),全身抗微生物药物治疗无效的重症痤疮。
5mg。
本品应在医生指导下使用。口服,一次15mg(3粒),每日三次或遵医嘱。
常见口干、唇干、唇炎、皮肤干燥和脱屑,偶见瘙痒、鼻衄、恶心、转氨酶升高及过性甘油三酯升高。上述症状停药后自然消失。
对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者、维生素A过量及高血脂症患者禁用。
本品有致畸作用。育龄妇女接受本品治疗以前必须保证二周内的妊娠试验为阴性,并应在下一次月经周期第二、三日开始服用。育龄妇女或其配偶在治疗前四周、治疗期间和停药后至少三个月内必须采取有效避孕措施。
本品不能与四环素联合使用,以免发生颅内高压;本品亦不易与维生素A联合使用。用药前、用药第一个月后及以后每隔三个月应监测肝功能及血脂水平。患者在用药期间及停药后四周内不能献血。
本品为维甲酸与对氨基苯甲酸乙酯生成的酰胺类化合物。因本品具有抑制皮脂分泌作用,所以对皮脂溢出有一定的治疗作用。又因为维胺酯促进上皮细胞分化,使角化异常恢复正常,以及使角质脱落,使各类型皮肤病快速分化、脱落、恢复正常。所以该药对银屑病(牛皮癣)、各类型鱼鳞病、掌跖角化症、毛囊角化症有很好的治疗作用,并对多发性寻常疣、播散性粟粒狼疮、毛发红糠疹也有一定的治疗作用。
本品口服后,大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612±0.778小时,血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml,清除半衰期为2.378±0.871小时。
遮光,密封在低温处保存。
9粒×2板/盒。PVC、铝箔板,纸盒包装。
2年。
国药准字H19980156
内蒙古佳合药业有限公司