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卡泊三醇搽剂

核准日期:2007年07月11日

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药品名称:

卡泊三醇搽剂

达力士Daivonex

Calcipotriol Scalp Solution

Ka Bo San Chun Cha Ji

成份:

本品主要成分为卡泊三醇,化学名称为:9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物
结构式为:
分子式:C27H40O3, H2O
分子量:430.6

所属类别:

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 抗角化药

性状:

本品为无色的微带粘性的澄明液体。

适应症:

头部银屑病。

规格:

50微克/毫升

用法用量:

将本品少量涂于头部患处皮肤,早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时,卡泊三醇总量每周不超过5mg (相当于100g达力士软膏或乳膏)。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。

不良反应:

少数患者用药后可能有暂时性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。

禁忌:

对本品过敏者或钙代谢失调者应禁用。

注意事项:

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用,应避免直接用于面部。建议病人用后洗手以免无意中将药物带到面部。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验未发现本品有任何致畸作用,但本品在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定。

儿童用药:

本品儿童用药的安全性尚未完全确定。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

过量使用本品(超过推荐用量)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。

药理毒理:

达力士搽剂是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。

药代动力学:

动物药代动力学研究表明口服给药 经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏勾浆体外实验显示人的代谢途径与鼠,豚鼠,兔相似,主要代谢物无 药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。

贮藏:

贮存于室温下(15°C-25°C);本品有可燃性,应远离火源;应置于儿童无法取到的地方。

包装:

30毫升/瓶

有效期:

2年

进口药品注册证号:

H20020065

生产企业:

丹麦利奥制药有限公司

【企业名称】丹麦利奥制药有限公司
LEO Pharmaceutical Products Ltd.
【地址】55 Industriparken DK-2750 Ballerup,Denmark
【主页】www.leo-pharma.com