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替加氟片

核准日期:2007年04月24日

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药品名称:

替加氟片[药典]

Tegafur Tablets[药典]

Ti Jia Fu Pian

成份:

本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化学结构式:

分子式:C8H7FN2O3
分子量:200.17

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状:

本品为白色片。

适应症:

主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。

规格:

50mg

用法用量:

成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,总量30~50g为一疗程。小儿剂量一次按体重4~6mg/kg,一日4次服用。

不良反应:

轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

禁忌:

妊娠初期3个月以内妇女禁用。

注意事项:

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

参见【用法用量】内容。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

药代动力学:

口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12~20小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

贮藏:

密封保存。

包装:

塑料瓶包装,100片/瓶。

有效期:

36个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H37021326

生产企业:

齐鲁制药有限公司

【企业名称】齐鲁制药有限公司
【地址】山东省济南市工业北路243号
【邮编】250100
【省份/国家】山东省
【电话】(0531)83126288/83126545
【传真】(0531)83126688
【主页】www.qilu-pharma.com
【说明】原名:齐鲁制药厂