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甲巯咪唑片

核准日期:2007年06月20日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

甲巯咪唑片[药典]

Thiamazole Tablets[药典]

Jia Qiu Mi Zuo Pian

成份:

本品主要成份为甲巯咪唑。
化学名称: 1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。
化学结构式:

分 子 式:C4H6N2S
分 子 量:114.16

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗甲状腺药 >> 硫脲类

性状:

本品为白色片。

适应症:

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:
①病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
②青少年及儿童、老年患者;
③甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者;
④手术前准备;
⑤作为131I放疗的辅助治疗。

规格:

5mg。

用法用量:

1.成人常用量
开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),疗程一般18-24个月。

2.小儿常用量
开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量约减半,按病情决定。

不良反应:

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎,少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

禁忌:

哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.服药期间宜定期检查血象。
2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。
3.对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药:

哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

儿童用药:

小儿应根据病情调节用量,开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低。

老年用药:

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。

药物相互作用:

0. 1.与抗凝药合用,可增强抗凝作用。
2.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。
3.磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故合用本品须注意。

药物过量:

如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。

药理毒理:

药理作用:本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。

毒理研究:尚不明确。

药代动力学:

本品口服后由胃肠道迅速吸收,吸收率约70-80%,广泛分布于全身,但浓集于甲状腺,在血液中不和蛋白质结合,T1/2约3小时,其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及其代谢物75-80%经尿排泄,易通过胎盘并能经乳汁分泌。

贮藏:

密闭保存。

包装:

白色塑料瓶,100片/瓶。

有效期:

36个月。

执行标准:

中国药典2010年版。

批准文号:

国药准字H11020440

生产企业:

北京市燕京药业有限公司

【企业名称】北京市燕京药业有限公司
【地址】北京市朝阳区管庄
【邮编】100024
【省份/国家】北京
【电话】010-65767987
【传真】010-65761560
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