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甲硫氧嘧啶片

核准日期:2007年3月2日 修订日期:2012年2月29日

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药品名称:

甲硫氧嘧啶片

Methylthiouracil Tablets

Jia Liu Yang Mi Ding Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗甲状腺药 >> 硫脲类

性状:

本品为白色或微黄色片。

适应症:

用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:

1. 病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
2. 青少年及儿童、老年患者;
3. 甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;
4. 手术前准备;
5. 作为131I放疗的辅助治疗。

规格:

(1)50mg
(2)100mg

用法用量:

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg,视病情轻重介于150~400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量,维持量每天50~150mg,视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

不良反应:

常见有头痛、眩晕、关节痛、唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

禁忌:

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

注意事项:

1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,使AST、ALT、ZALP、Bil升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
4.应用本品后,皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫氧嘧啶高,故目前已较少应用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

老年用药:

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

药物相互作用:

0. 本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。
1.

药物过量:

如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

药理毒理:

抗甲状腺药物。本品能与过氧化物酶系统中的二硫键结合成无活性的二硫化合物,干扰了二硫键传递碘的能力,从而抑制碘的活化,酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,使甲状腺素的合成受到阻碍。

药代动力学:

本品口服迅速吸收,tmax为8小时,半衰期为6~15小时,代谢较慢,维持时间长,在甲状腺组织中药物浓度可维持15~24小时,大部分从尿排出,还可以通过胎盘和乳汁排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本