药品名称：

【通用名称】 维胺酯胶囊

【英文名称】 Viaminate Capsules

【汉语拼音】 Wei An Zhi Jiao Nang

成份：

本品主要成份为维胺酯，化学名称为：N-(4—乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。
其结构式为：

分子式：C₂₉H₃₇NO₃
分子量：447.62

所属类别：

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 抗角化药

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 维生素A补充药

性状：

本品为胶囊，内含黄色颗粒或粉末。

适应症：

用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

规格：

25mg

用法用量：

口服。

按1～2.0mg／(kg.天)计算，成人每次25—50mg，每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

不良反应：

1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
2. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等；
3. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；
4. 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5. 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。
6. 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

禁忌：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1. 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。
2. 肝肾功能严重不全者慎用。
3. 重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。
4. 禁与维生素A同服。
5. 酗酒者慎用。
6. 避免强烈日光或紫外光过度照射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

老年用药：

肝、肾功能不全者慎用。

药物相互作用：

0. 1．与异维A酸、与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。
2．与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。
3．与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺酯与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

药理毒理：

本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似；但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

药代动力学：

本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778小时，血药峰浓度为17.496ug／ml±8.992ug／ml，半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

贮藏：

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

包装：

铝塑包装， 10粒/板，2板/盒。

有效期：

暂定2年

批准文号：

国药准字H50021842

生产企业：

重庆华邦制药有限公司

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