核准日期:2007年4月20日
多索茶碱葡萄糖注射液
纳德来
Doxofylline and Glucose Injection
Duo Suo Cha Jian Pu Tao Tang Zhu She Ye
本品主要成份及其化学名称为:多索茶碱 1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-甲氢-1H-嘌呤-2,6-二酮
化学结构式如下:
分子式:C11H14N4O4
分子量:266.66
本品辅料为:注射用水。
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
100ml:多索茶碱0.3g,葡萄糖5g。
每次100ml(300mg),每日一次,缓慢静脉滴注。5-10日为一个疗程。或遵医嘱。
使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。以上这些症状的出现均属初期中毒症状,为缓解这些症状可暂停用药,必要时请医生诊断,监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续应用。
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者禁用。
1.使用前请仔细检查,如发现药液混浊或有异物、瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完,不得贮藏再用。
2.心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者需慎用。建议检测血药浓度。
妊娠期妇女慎用,哺乳期妇女禁用。
未进行该项实验、且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
0. 多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物合用时须慎重。与氟喹酮类药物如依诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。
过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛危象,此时应暂停用药,请医生诊断,检测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20μg/ml以上为中毒浓度。
多索茶碱是甲基嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。其作用机理为通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
据文献报道,慢性支气管炎患者,静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值( Cmax)约为2.5μg/ml,消除半衰期(t1/2)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总体清除率为683.6±197.8ml/min。
避光,密闭保存。
玻璃输液瓶;聚丙烯输液瓶。100ml/瓶。
玻璃输液瓶24个月;聚丙烯输液瓶18个月。
国家药品标准,标准编号:WS1-(X-020)-2006Z
国药准字H20030763
山东华鲁制药有限公司