核准日期:2007年04月26日 修订日期:2009年02月19日
注射用多索茶碱
健方能
Doxofylline for Injection
Zhu She Yong Duo Suo Cha Jian
本品主成份:多索茶碱,化学名称为:1,3-二甲基-7(1,3-二氧环戊基-2-基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮
化学结构式:
分 子 式:C11H14N4O4
分 子 量:266.26
辅料:甘露醇。
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类
本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体。
支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
0.1g
成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。
使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法,并监测血药浓度。
2.患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
3.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄碱或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
4.在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以上为重度浓度)。
由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验,所以孕妇慎用;哺乳期妇女禁用。
尚不明确。
老年人慎用。
0. 多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用;与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
如过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,应暂停用药,监测血药浓度,在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml,消除半衰期(T1/2)约为1.83h,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为683.6±197.8ml/min。
密闭保存。
硼硅玻璃管制注射剂瓶装 10瓶/盒
30个月。
国家食品药品监督管理总局标准(试行)YBH34132005
国药准字H20052308
西南药业股份有限公司