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己烯雌酚片

核准日期:2007年03月12日 修订日期:2008年08月29日 2009年07月01日 2010年01月18日 2012年10月22日

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药品名称:

己烯雌酚片[药典]

Diethylstilbestrol Tablets[药典]

Ji Xi Ci Fen Pian

成份:

本品主要成份为己烯雌酚。
化学名称:其化学名为(E)-4,4’-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚。
化学结构式:

分子式: C18H20O2
分子量:268.36

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雌激素类

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 退奶药

性状:

本品为白色片。

适应症:

1. 补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
2. 乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。
3. 前列腺癌不能手术治疗的晚期患者。
4. 预防产后泌乳、退(或回)乳。

规格:

1mg

用法用量:

口服。
1、用于补充体内不足,一日0.25~0.5mg(1/4片~半片),21天后停药一周,周期性服用,一般可用3个周期(自月经第5天开始服药);
2、用于乳腺癌,一日15mg(15片),6周内无改善则停药。
3、用于前列腺癌,开始时一日1~3mg(1~3片),依据病情递增而后递减;维持量一日1mg (1片),连用2-3个月。
4、预防产后泌乳、退乳,一次5mg(5片),一日3次,连服3天。

不良反应:

1. 可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。
2. 有时可引发血栓症以及心功能不正常。
3. 有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。
4. 引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。

禁忌:

1. 孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。
2. 有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。
3. 与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。

注意事项:

1. 下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
2. 长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。
3. 诊断干扰:
①减低美替拉酮试验。
②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。
③BSP试验滞留增加。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:
①促使女性器官及副性征正常发育。
②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。
④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。
⑤抗雄激素作用。

药代动力学:

本品口服效果好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

铝塑复合膜纸袋装,24片/袋。

有效期:

48个月。

执行标准:

中国药典2005版二部。

批准文号:

国药准字H11021071

生产企业:

北京曙光药业有限责任公司

【企业名称】北京曙光药业有限责任公司
【地址】北京市朝阳区建国路管庄
【邮编】100024
【省份/国家】北京市
【电话】010-65459308
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