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马来酸氯苯那敏注射液

核准日期:2006年07月31日 修订日期:2009年01月21日 2010年10月01日

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药品名称:

马来酸氯苯那敏注射液[药典]

Chlorphenamine Maleate Injection[药典]

Ma Lai Suan Lv Ben Na Min Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 烃胺类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎;皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿;也可用于控制药疹和接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。

规格:

(1)1ml:10mg
(2)2ml:20mg

用法用量:

成人:肌内注射,一次5~20mg。

不良反应:

嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。

注意事项:

1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。
2.下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。
4.用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。

孕妇及哺乳期妇女用药:

小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

新生儿、早产儿不宜用。

老年用药:

老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。

药物相互作用:

0. 1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强
1. 2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用
2. 3.奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧
3. 4.本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效
4.

药物过量:

可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。

药理毒理:

1.抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。
2.有抗M胆碱受体作用。
3.本品具有中枢抑制作用。

药代动力学:

肌注后5~10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。t1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本