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盐酸氟奋乃静注射液

核准日期:2006年07月31日 修订日期:2009年01月21日 2010年10月01日

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药品名称:

盐酸氟奋乃静注射液[药典]

Fluphenazine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Fu Fen Nai Jing Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 吩噻嗪类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于各型精神分裂症,有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症,缓解情感淡漠及行为退缩等症状。

规格:

2ml:10mg。

用法用量:

肌肉注射,每次2~5mg,一日1~2次。

不良反应:

锥体外系反应多见,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。

禁忌:

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

注意事项:

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2.出现迟发性运动障碍,应停药。
3.出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。
4.肝、肾功能不全者应减量。
5.癫痫患者慎用。
6.应定期检查肝功能与白细胞计数。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药:

慎用。

儿童用药:

12岁以下儿童禁用。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。
1. 2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
2. 3.本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转型心律失常。
3. 4.本品与锂盐合用,可引起意识丧失。
4.

药物过量:

中毒症状: 超剂量可致严重的锥体外系反应,主要表现为角弓反张,扭转痉挛、强烈震颤,运动不能,吞咽困难等。
处理:依病情给予对症治疗及支持疗法。

药理毒理:

本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用。止吐和降低血压作用较弱。

药代动力学:

在肝脏代谢,活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物,半衰期(t1/2β)为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率,并可通过胎盘屏障进入胎血循环,亦可分泌入乳汁,小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

贮藏:

避光保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本