药品名称：

【通用名称】 氯氧喹胶囊

【商品名称】 安体舒

【英文名称】 Chloroxoquinoline Capsules

【汉语拼音】 Lv Yang Kui Jiao Nang

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

适应症：

用于乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。

规格：

0.2g

用法用量：

口服，一次2粒，一日3次；或以体重计每日每公斤体重20-30毫克，分三次服。连服4周为一疗程。

不良反应：

1．胃肠道反应：胃部不适、食欲欠佳、恶心、呕吐等。
2．血液系统：白细胞减少，血红蛋白减少。

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

注意事项：

长期服用定期检查血象及肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 1．本品具有中枢神经抑制作用，与中枢抑制药合用时，后者剂量应酌减。
1. 2．本品具有肝药酶诱导作用，注意由此而产生的药物相互作用。
2.

药理毒理：

药理作用：
动物实验显示，氯氧喹对肿瘤细胞的DNA合成具有抑制作用，其作用方式属损伤DNA模板型。
毒理研究：
重复给药：犬和猕猴 3 个月的重复给药试验中，剂量(按体表面积折算)分别达人体临床用量的3.7和5.4倍时，部分犬肝细胞出现轻度肿胀、脂肪和水样变性，猕猴出现血清丙氨酸氨基转移酶水平升高，肝细胞浊肿和水样变性。
生殖毒性：小鼠一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期试验和围产期试验中，氯氧喹剂量(按体表面积折算)分别为人体临床用量的1.1 、2.7和3.2倍，未见明显与药物相关的生殖毒性反应。此外雄性小鼠给予人体临床用量2.2倍的氯氧喹，精子畸形率未见明显升高。
遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、啮齿类动物显性致死试验和微核试验结果均为阴性。

药代动力学：

健康志愿者的药代动力学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快，1.25小时血药浓度达峰值；分布较快t1/2α为2.094±0.958小时，t_1/2β为 20.283±1.491小时。鼻咽癌患者药代动力学结果符合一级吸收、二室开放模型。1.6小时血药浓度达峰值，t_1/2α为1.91±0.07小时，t_1/2β为 16.93±1.29小时。

贮藏：

常温、避光、密封保存。

包装：

聚乙烯塑料瓶，每瓶45粒，每盒1瓶。

有效期：

暂定三年。

批准文号：

国药准字 H20030359

生产企业：

通化茂祥制药有限公司

【企业名称】	通化茂祥制药有限公司
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【邮编】	134000
【省份/国家】	吉林省
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