药品名称：

【通用名称】 羟喜树碱注射液

【英文名称】 Hydroxycamptothecin Injection

【汉语拼音】 Qiang Xi Shu Jian Zhu She Ye

成份：

本品为羟喜树碱的灭菌水溶液，辅料为乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、丙二醇、氢氧化钠。化学名称为：羟喜树碱，其化学名称为：（S）4-乙基-4，9-二羟基1H吡喃并[3，4；6，7]-吲嗪并[1，2b]喹啉-3，14-（4H，12H）-二酮。
其结构式为：

分子式：C₂₀H₁₆N₂O₅
分子量：364.37

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为黄色澄明液体。

适应症：

用于原发性肝癌，胃癌，头颈部癌，膀胱癌及直肠癌。

规格：

（1）2ml：2mg （2）5ml：5mg （3） 10ml：10mg

用法用量：

1、静脉注射

每次10～30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每日一次，每周三次，6～8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。

2、膀胱灌注

每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解，排尽尿液后灌注，保持2～4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。

3、胸腹腔注射

恶性胸腹水放净后，10～20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入，每周1～2次。

不良反应：

1、骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。
2、胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
3、偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度蛋白尿。
4、其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、不宜用葡萄糖液稀释。
2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

药理毒理：

本品通过抑制拓扑异构酶I而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。

药代动力学：

静脉注射羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期(t_1/2α)和消除相半衰期(t_1/2β)分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

（1）西林瓶包装，10瓶/盒；（2）西林包装，5瓶/盒；（3）西林瓶包装，5瓶/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

化学药品地方标准上升国家标准第三册WS1-10001-（HD-0280）-2002

批准文号：

国药准字H52020516
国药准字H20033959
国药准字H20033960

生产企业：

贵州汉方制药有限公司

【企业名称】	贵州汉方制药有限公司
【地址】	贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方路1号
【邮编】	551100
【省份/国家】	贵州省
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