药品名称：

【通用名称】 玻璃酸钠注射液

【英文名称】 Sodium Hyaluronate Injection

【汉语拼音】 Bo Li Suan Na Zhu She Ye

成份：

本品主要成分为：玻璃酸钠
本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
结构式：
分子式：（C₁₄H₂₀NO₁₁Na）_n
分子量：60万～150万

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 其他解热镇痛抗炎药

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 眼科手术局部辅助药

性状：

本品为无色透明的黏稠液体。

适应症：

膝关节退行性骨关节炎。

规格：

（1）2ml：20mg；（2）3ml：30mg

用法用量：

用法：关节腔注射给药。
用量：一次2ml，一周1次。4-5周为一个疗程。

不良反应：

个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。

禁忌：

1.对本品中任何成分过敏者；
2.关节急性感染性炎症。

注意事项：

1.仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位（软组织、滑膜、韧带）易引起疼痛或局部肿胀。
2.本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。
3.有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。

孕妇及哺乳期妇女用药：

使用本品的安全有效性尚未确立。

儿童用药：

使用本品的安全有效性尚未确立。

老年用药：

使用本品的安全有效性尚未确立。

药物相互作用：

0. 本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。

药物过量：

无药物过量报道。

药理毒理：

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

药代动力学：

据文献资料：玻璃酸钠注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，此时在血浆的浓度达到峰值，而且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。

贮藏：

遮光，密封，30℃以下，避免冻结。

包装：

预灌封注射器装，1支/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

WS₁-(X-058)-2006Z-2011

批准文号：

（1）国药准字H20051837（规格：2ml：20mg）
（2）国药准字H20051838（规格：3ml：30mg）

生产企业：

上海昊海生物科技股份有限公司

【企业名称】	上海昊海生物科技股份有限公司
【地址】	上海市松江工业区洞泾路5号
【邮编】	201613
【省份/国家】	上海市
【电话】	021-62807240
【传真】	021-62805863