医平台知识手册

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

核准日期:2006年9月25日 修订日期:2006年11月3日

收藏

药品名称:

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

留普安

Glucosamine Potassium Sulfate Capsules

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Jia Jiao Nang

成份:

本品主要成分为硫酸氨基葡萄糖钾,其化学名为:硫酸-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡糖钾盐。
其结构式为

分子式:(C6H13NO5)2H2SO42KCl
分子量:605.52

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠内营养药

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 其他解热镇痛抗炎药

性状:

本品内容物为白色或类白色粉末。

适应症:

全身各关节部位的骨关节炎(如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等)。

规格:

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

用法用量:

口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次.

不良反应:

罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。

禁忌:

对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。

注意事项:

1. 切勿使儿童擅取。
2. 严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用

儿童用药:

尚无本品用于儿童的相关报告和资料。

老年用药:

尚无本品用于老年的相关报告和资料。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

药理作用:
氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。

药代动力学:

根据文献资料,在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现,硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1~2小时后,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ-球蛋白结合,此放射性在用药后8~10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素。

贮藏:

密封。在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装:

铝塑包装,10粒/板,2板/盒。

有效期:

暂定24个月

执行标准:

国家药品标准YBH24112005

批准文号:

国药准字H20051760

生产企业:

山西康宝生物制品股份有限公司

【企业名称】山西康宝生物制品股份有限公司
【地址】山西省长子县汉阙广场康宝工业园
【邮编】046600
【省份/国家】山西省
【电话】(0355)2082631
【传真】(0355)2088531
【主页】www.kbzy.cn