药品名称：

【通用名称】 依托泊苷注射液^[药典]

【英文名称】 Etoposide Injection^[药典]

【汉语拼音】 Yi Tuo Bo Gan Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为依托泊苷。其化学名称为9-[4，6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4'-去甲基表鬼臼毒素。
其化学结构式：

辅料名称：聚乙二醇，吐温，枸橼酸，无水乙醇。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为无色至淡黄色澄明液体。

适应症：

主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

规格：

5ml：0.1g

用法用量：

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。
实体瘤：一日60～100mg/m²，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。
白血病：一日60～100mg/m²，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。
小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100～150mg/m²，连用3～4日。

不良反应：

1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7～14日，20日左右后恢复正常。
2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。
3. 若静脉滴注过速(<30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

禁忌：

1． 骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。
2． 心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

注意事项：

1. 本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉 痉挛等过敏反应。
2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5. 本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1． 孕妇禁用。
2． 哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

参见[用法用量]相关内容。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。
4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

药代动力学：

人体血药浓度的半衰期(t_1/2)为7小时(3～12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G₂期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2～20小时后)为血药浓度的1%～10%。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

安瓿包装，5支/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H37023183

委托方企业：

齐鲁制药有限公司

【企业名称】	齐鲁制药有限公司
【地址】	山东省济南市工业北路243号
【邮编】	250100
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【电话】	（0531）83126288/83126545
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【说明】	原名：齐鲁制药厂

生产企业：

齐鲁制药（海南）有限公司

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