药品名称：

【通用名称】 羟基喜树碱氯化钠注射液

【商品名称】 菲尔比

【英文名称】 Hydroxycamptothecin and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Qiang Ji Xi Shu Jian Lv Hua Na Zhu She Ye

成份：

主要成份及其化学名称为：(S)-4-乙基-4，9-二羟基-1H-吡喃并[3’，4： 6，7]吲嗪并
[1，2-b]喹啉-3，14（4H，12H）-二酮。
　　其结构式为：

　　分子式：C20H16N2O5
　　分子量：364.37

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为黄色的澄明液体，显荧光。

适应症：

抗肿瘤药。用于治疗白血病。

规格：

100ml：羟喜树碱5mg与氯化钠0.9g

用法用量：

静脉滴注，每次1-2瓶，每日1次，滴注时间2~4小时，连续用药30天为一个疗程。或遵医嘱。

不良反应：

较同类药物为轻，对心肌，肝肾功能均不损害，对局部组织无刺激。
1.骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞、血小板无明显抑制作用。
　　2.胃肠道反应：主要表现在恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等反应。
　　3.偶见泌尿系统毒性：尿频、尿急、尿痛、血尿和轻度蛋白尿。
　　4.其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.羟喜树碱粉针及小水针规定可用于治疗原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。因本品为静脉点滴法，故仅用于白血病的治疗。
　　2.由于本品会导致心电图异常及白细胞减少症，用药期间应严格检查血象。
　　3.静脉滴注时药液切忌外溢，否则易引起局部疼痛及炎症。
　　4.本品呈碱性，与其它药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

使用羟喜树碱毒副反应的发生与用药剂量相关。可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

药理毒理：

羟喜树碱的抗癌作用与抗代谢药及烷化剂不同。动物试验证明：羟喜树碱作用于S期，为细胞周期特异性药物，对S期的作用较G1和G2期明显，对G0细胞无作用，在较高浓度时对核分裂有抑制作用，阻止细胞进入分裂期。除此以外，近年来国外对喜树碱类化合物所以如此重视，主要原因是因为发现了新的作用机制。羟喜树碱还可以选择性地抑制拓扑异构酶，因而干扰DNA的复制。这类药物与其他常用的抗癌药无交叉耐药，因之对耐药肿瘤有治疗作用。

药代动力学：

静脉滴注羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期（t1/2α）和消除半衰期（t1/2β）分别为4.5分钟和29分钟。本品主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。

贮藏：

遮光密闭，阴凉处保存。

包装：

100ml玻璃输液瓶，外罩黑套避光。

有效期：

暂定18个月。

生产企业：

浙江一新制药股份有限公司

【企业名称】	浙江一新制药股份有限公司
【地址】	浙江省兰溪市环城东路
【省份/国家】	浙江省