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核准日期:2007年01月05日 修订日期:2011年08月04日
氟他胺片
Flutamide Tablets
Fu Ta An Pian
本品主要成份为氟他胺。
化学结构式:
化学名称:2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。
分子式:C11H11F3N203
分子量:276.22
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化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雄激素拮抗药
本品为淡黄色片。
适用于前列腺癌 , 对初治及复治患者都可有效。
0.25g
口服 , 一次 250mg(1片), 一日 3 次。
男性乳房女性化 , 乳房触痛 , 有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。
对本品过敏者禁用。
需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与 LHRH 激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
未进行该项试验且无可靠参考文献
未进行该项试验且无可靠参考文献
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0. 尚不明确。
未进行该项试验且无可靠参考文献
本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 , 阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物, 进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。
动物实验证明服用 3 周后 , 大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。
遮光,密封,在干燥处保存。
铝塑装,12片/板,1板/盒;
塑瓶装,50片/每瓶;
36个月
WS1-(X-056)-2011Z
国药准字H19990144
江苏天士力帝益药业有限公司