核准日期：2007年2月20日 修订日期：2008年3月09日 2009年3月15日
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
瑞德明IS 5 Mono Retard-ratiopharm 40 ( 德明 )
Isosorbide Mononitrate Sustained-Release Capsules
Dan Xiao Suan Yi Shan Li Zhi Huan Shi Jiao Nang
主要成分5-单硝酸异山梨酯
化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药
化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 硝酸酯及亚硝酸酯类
本品为缓释胶囊，内含白色均匀颗粒。
预防长期治疗心绞痛
与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心律衰竭。
本品不能使用治疗急性心绞痛发作。
除非另外开方，每次一粒，每日一次。相当于40mg5-单硝酸异山梨酯，每日一次。在例外情况下，剂量可增至每次一粒，每日二次。相当于40mg5-单硝酸异山梨酯，每日二次。注意：当药剂量是每次一粒，每日二次。相当于每次40mg5-单硝酸异山梨酯。每日二次时，为充分发挥药物作用，第二粒胶囊在第一粒胶囊后不超过8小时服用。给药形式和时间，缓释胶囊应在饭后用适量水整粒吞服，不可嚼碎。使用本品时应逐步减量。不能突然停药。因为有可能发生反跳现象。该药过敏后不能服用。
用药初期常发生头疼，（所谓硝酸盐性头疼）经验已经显示。继续服药几天后通常消失。初次给药或增加剂量时，常常会有血压降低并伴有心律反射性增加和眩晕懒散的感觉。有时会有恶心，呕吐，瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应，在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状严重的增加（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心律减慢。偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。在个别情况下可能发生脱落性皮炎（炎症性皮肤病）。有人描述过持续长时期服用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性。应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。
特别注意：甚至在按处方服用时，该药也可以影响在道路拥挤状况下开车或操作机械者的反应，酒精会进一步加大此影响。
-对硝基化合物或其它任何成分过敏者
-急性心肌梗塞并低充盈压
-左心功能不全并低充盈压
-休克状态
-严重低血压（收缩压低于90mmHg）
-心肌疾病并心内容积受限（肥厚型梗阻性心肌病）
-缩窄性心包炎
-心包填塞
-合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降压作用。
给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人服用本品，由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果。可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症）。这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。
-在下列情况下要特别小心的医疗监护：
-主动脉和/或二尖瓣狭窄
-有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人。
-伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后）
-严重肾功能损害者
虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用，但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验，用药时，应仔细权衡利弊。
尚无儿童患者用药经验。
依照说明书，无特殊要求。
0. 同时服用降低血压药物（抗高血压药物）β-阻断剂，钙拮抗剂，其它扩血管药，安定药或三环抗抑郁药或酒精。可能增加本品的降压效应。
同时服用一氧化二氮供体，如本品的活性成分和西地那非（VIAGRA），抗高血压药物可明显加强。
同时服用本品，可以增加双氢麦角胺的升血压效果。
不能排除同时服用非甾醇类抗风湿药可能引起的本品效应降低。
在儿童不能触及处储存。
四年。
德国通益国际制药有限责任公司
ratiopharm GmbH
德国麦克乐药厂