药品名称：

【通用名称】 厄贝沙坦片

【商品名称】 科苏

【英文名称】 Irbesartan Tablets

【汉语拼音】 E Bei Sha Tan Pian

成份：

本品主要成份为厄贝沙坦，其化学名称为：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
其化学结构式为：

分子式：C₂₅H₂₈N₆O
分子量：428.54

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 治疗充血性心力衰竭药 >> 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药

性状：

本品为白色至类白色片。

适应症：

高血压病。

规格：

75mg。

用法用量：

口服：推荐起始剂量为0.15g（1片），一日1次。根据病情可增至0.3g（2片），一日1次。可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。

不良反应：

常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

3.过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。

4.药物的相互作用
本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。本品与华法令、氢氯噻嗪之间无明显的相互作用。与洋地黄类药如地高辛、β-受体阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

5.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
6.儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠和哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

老年用药：

老年患者使用本品时不需调节剂量。

药物相互作用：

0. 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。
2.本品与华法令、氢氯噻嗪之间无明显的相互作用。
3.与洋地黄类药如地高辛、β-受体阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

药物过量：

过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

药理毒理：

本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1 受体(AT1 )，对AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药代动力学：

据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60%～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P₄₅₀ 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg后，约1.9小时血药浓度达峰值，峰浓度约为4058μg/L，消除相半衰期(t_1/2β)约为10.2小时。

贮藏：

密封保存。

包装：

铝塑包装。12片/盒；24片/盒；48片/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-016)-2005Z

批准文号：

国药准字H20100164

生产企业：

扬子江药业集团有限公司

【企业名称】	扬子江药业集团有限公司
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