药品名称：

【通用名称】 醋酸甲羟孕酮分散片

【商品名称】 倍恩

【英文名称】 Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Cu Suan Jia Qiang Yun Tong Fen San Pian

警示语：

严谨用于食品和饲料加工。

成份：

本品主要成份为醋酸甲羟孕酮，其化学名称为：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
化学结构式：
分子式：C₂₄H₃₄O₄
分子量：386.53

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状：

本品为白色片，在水中应迅速崩解并均匀分散。

适应症：

用于不能手术，复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

规格：

0.25g

用法用量：

本品服用须经医嘱。
子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g（大约相当于1~2片）；乳癌：每日0.4～0.8g（大约相当于2~3片）；甚至每日高达1g（4片）。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。

不良反应：

和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。
胃肠：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。
亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌：

对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者，各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.本品须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。
2.在连续大剂量MPA治疗时注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等，如果出现这些症状应调整用药。
3.本品可能会引起一定程度的体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。
4.有抑郁病史的病人需仔细观察，若抑郁复发至严重程度需停止用药。
某些病人使用孕激素时，对葡萄糖的耐受性可以降低，因此糖尿病患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理：

动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。

药代动力学：

对健康人，本品给药0.5g后，2.58小时±0.5小时血药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0小时±2.12小时。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

塑料瓶装，15片/瓶/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H20010122

生产企业：

南京先河制药有限公司

【企业名称】	南京先河制药有限公司
【地址】	南京经济技术开发区新港大道36号
【邮编】	210038
【省份/国家】	江苏省
【电话】	025-84665060（销售咨询）025-83601455 025-83601403（用药咨询）025-85801831（产品质量咨询）
【传真】	025-85454366
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