药品名称：

【通用名称】 注射用盐酸氨溴索

【商品名称】 诺健

【英文名称】 Ambroxol Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Yan Suan An Xiu Suo

成份：

本品主要成分为盐酸氨溴索，辅料为甘露醇。化学名称： 反式一4一[(2一氨基3，5一二溴苄基氨基]环已醇盐酸盐
其结构式为：

分子式 ：C₁₃H₁₈Br₂ClN₂0·HCl
分子量：414.57

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症：

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

规格：

（1）15mg（2）30mg

用法用量：

用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。
本品亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。

预防治疗：

成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg；

6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg；

2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；

2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg；

均为缓慢静脉注射。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：

每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉注射时间至少5分钟。

不良反应：

本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏，快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。

禁忌：

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

注意事项：

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

孕妇及哺乳期妇女用药：

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

儿童用药：

见【用法用量】

老年用药：

无特殊注意事项，请按成人用法用量。

药物相互作用：

0. 本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
1.

药物过量：

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

药理毒理：

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道内粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度，还可以促使肺部表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药代动力学：

本品从血液至组织的分布快而显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%从肾脏排除。

贮藏：

遮光，密闭，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

包装：

西林瓶装，1支/盒或8支/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH04772008

批准文号：

（1）15mg 国药准字H20060223
（2）30mg 国药准字H20090230

生产企业：

海南卫康制药(潜山)有限公司

【企业名称】	海南卫康制药(潜山)有限公司
【地址】	安徽省潜山县梅城镇彭岭工业区
【邮编】	246300
【省份/国家】	安徽省
【电话】	0556-8933019
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