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盐酸氨溴索胶囊

核准日期:2010年07月22日

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药品名称:

盐酸氨溴索胶囊[药典]

坦静

Ambroxol Hydrochloride Capsules[药典]

Yan Suan An Xiu Suo Jiao Nang

成份:

本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。其化学结构式为:

分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状:

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

适应症:

适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难。

规格:

30mg。

用法用量:

饭后口服,成人和12岁以上儿童:每次1粒,每日3次;长期服用者可减为每日2次。

不良反应:

偶见皮疹,少数患者出现胃肠道不适,偶见胃痛或腹泻。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品应避免与强力镇咳药同时使用。
2.服用本品时,不宜同服阿托品类药物。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠初期的头3个月内慎用。

儿童用药:

12岁以下儿童遵医嘱。

老年用药:

没有特殊注意事项,请按成人用法用量。

药物相互作用:

0. 本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度,故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时,均可提高其抗菌疗效。

药物过量:

迄今无有关药物过量的报道,如发生,则应对症处理。

药理毒理:

本品为粘痰溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

药代动力学:

文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多。主要经过肝代谢;血清半衰期约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。

贮藏:

遮光,密封(10-30℃)保存。

包装:

药用PVC硬片,药品包装用PTP铝箔,每板12粒,每盒1板或每盒2板。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部。

批准文号:

国药准字H20050598

生产企业:

四川大冢制药有限公司

【企业名称】四川大冢制药有限公司
【地址】乐山市高新技术产业开发区临江北路1号
【邮编】614012
【省份/国家】四川省
【电话】028-86083256 销售咨询 请转分机;816 药品信息 请转分机:8110833-2596493 工厂
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