药品名称：

【通用名称】 羟喜树碱注射液

【商标名称】 欣普金

【英文名称】 Hydroxycamptothecin Injection

【汉语拼音】 Qiang Xi Shu Jian Zhu She Ye

成份：

本品的活性成份：羟基喜树碱。
化学名称：(S)-4,9-二羟基-4-乙基-1H-吡喃[3'，4'：6，7]氮茚[1，2b]喹啉-3，14-(4H，12H)-二酮。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₁₆N₂O₅
分子量：364.36
辅料：氢氧化钠。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为黄色澄明液体。

适应症：

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

规格：

2ml：5mg。

用法用量：

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。

原发性肝癌：
1.静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。
2.肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日1次，15～30天为一个疗程。

胃癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，10～15次为一疗程。

直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟基喜树碱6～8mg，加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉注入，每日一次，15～20次为一疗程。

头颈部上皮癌：静脉注射，每日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

白血病：成人剂量为按体表面积一日6～8mg/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药，30天为一疗程，或遵医嘱。

不良反应：

1.对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。
2.对造血系统的影响：白细胞有一定程度下降，但能维持在1×10⁹/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。
3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。
4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、本品用药期间应严格检查血象。
2、本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。
3、静脉给药时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

羟基喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPO I)有选择性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPO I的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示，羟基喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。

药代动力学：

动物实验表明：羟基喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟，第二个半衰期约29分钟。给药后1小时，胆囊、小肠内容物维持浓度最高，其次为癌细胞，其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄，通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%，从粪便中排出29.6%，尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。

贮藏：

避光、密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。

包装：

西林瓶，1瓶/小盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

YBH03542005

批准文号：

国药准字H20053666

生产企业：

北京双鹭药业股份有限公司

【企业名称】	北京双鹭药业股份有限公司
【地址】	北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
【邮编】	100041
【省份/国家】	北京市
【电话】	010-68727137/88512259
【传真】	010-68428099
【主页】	www.slpharm.com.cn
【销售部】	北京海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室邮政编码：100037