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核准日期:2010年3月12日
胶原酶软膏
Collagenase Ointment
Jiao Yuan Mei Ruan Gao
胶原酶
本品为类白色或微黄色油膏。
适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。
15g:3750单位 。
每日或隔日一次。使用方法如下:
1.在用药之前,将患处用生理盐水轻轻洗净。
2.出现感染时,患处可以使用合适的抗生素,然后再敷用本品:如果感染继续,暂停敷用本品,感染消除后,继续敷用本品。
3.本品可直接涂于患处,也可涂在纱布上,敷在患处。
本品耐受性良好。可能出现的不良反应有局部疼痛、烧灼或刺痛感。
对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。
胶原酶最佳pH范围是6-8,过高或过低pH都降低本品的活性,所以应引起适当的注意。
酶的活性同样受到去污剂、重金属离子的影响,例如,酶活性受一些防腐剂中使用的汞和银的抑制。当怀疑已经接触了这些东西时,在使用本品前应该用生理盐水仔细地反复冲洗患处。
还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡,因为这样的溶液带有金属离子及pH会偏低。
清洁剂如过氧化氢溶液、次氯酸钠溶液、生理盐水与本品可配伍使用。
因为理论上酶清创可能增加染菌的危险,所以应该密切关注重症患者的全身细菌感染。
当本品涂于伤口之外的周围组织时,偶尔出现轻微的暂时性红斑,所以应将软膏小心涂抹在伤口上。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 洗涤剂、防腐剂中银和汞能降低本品活性。
在临床调查和临床应用中已经证实,用药过量没有全身或局部反应的现象发生。有时如果认为必要,可用聚乙烯吡咯烷酮碘擦洗患处,使胶原酶失去活性。
本品为酶类药。因为胶原蛋白占皮肤千重的75%,胶原酶在生理pH和温度下,具有水解天然胶原蛋白的作用,它具有消化坏死组织中天然与变性胶原的独特作用。
如果将创面基底部被自身胶原固定的坏死组织清除掉,创面的愈合就会加快。胶原酶是唯一能够分解自身胶原蛋白水解酶。胶原酶使创面的坏死组织分解,促进创面肉芽组织和上皮组织的形成,创面周围的正常上皮、肉芽组织、脂肪组织和肌肉等健康组织不会受到损害。在细菌感染性创面,坏死组织被酶降解使细菌失去了生长的培养基,从而减轻了创面感染。
在创面愈合过程中,内源性胶原酶的数量和活性受到影响,因此有必要补充外源性的胶原酶。胶原酶的分解作用不但可使坏死组织变得疏松而易于去除,从而使创面可以正常生长和修复,同时胶原降解后产生的肽链分子又可以进一步趋化成纤维细胞、炎症细胞等,加速角质细胞的增殖和移动从而加速创面愈合。
尚不明确。
遮光,密封,在冷处(2-10℃)保存。
质药用软膏管;15g/支/盒。
24个月。
YBH09992009
国药准字H20090366
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