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盐酸利多卡因注射液(溶剂用)

核准日期:2007年06月25日

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药品名称:

盐酸利多卡因注射液(溶剂用)

Lidocaine Hydrochloride Injection

Yan Suan Li Duo Ka Yin Zhu She Ye (Rong Ji Yong)

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心律失常药 >> 抗快速心律失常药

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉药 >> 局部麻醉药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

本品为肌注用青霉素和头孢菌素类药物的无痛溶媒剂。

规格:

2ml:4mg

不良反应:

(1)本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。
(2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

禁忌:

(1)对局部麻醉药过敏者禁用。
(2)阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。

注意事项:

本品仅供作为无痛溶媒用,不得静注给药,如遇有制剂中加入利多卡因,不可再用本溶媒剂做溶媒。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,故应慎用。

儿童用药:

新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时),故应慎用。

老年用药:

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量,>70岁患者剂量应减半。

药物相互作用:

0. 1.与西咪替丁以及β受体阻断剂如,普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。
1. 2.巴比妥类药物可促进利多卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏。
2. 3.与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度。
3. 4.异丙基肾上腺素因增加肝血流量,可使本品的总清除率升高; 去甲肾上腺素因减少肝血流量,可使本品总清除率下降。
4. 5.与下列药品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普钠,甘露醇,两性霉素B,氨苄西林,美索比妥,磺胺嘧啶钠。
5.

药物过量:

超量可引起惊厥和心脏骤停。

药理毒理:

本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

药代动力学:

本品注射后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时,加肾上腺素可延长其作用时间。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯,毒性增高,再经酰胺酶水解,经尿排出,约用量的10%以原形排出,少量出现在胆汁中。

贮藏:

密闭保存.

包装:

安瓿瓶

有效期:

二年

批准文号:

国药准字H42022427

生产企业:

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

【企业名称】武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
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【省份/国家】湖北省
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