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异丙托溴铵气雾剂

核准日期:2006年11月23日

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药品名称:

异丙托溴铵气雾剂

Ipratropium Bromide Aerosol

Yi Bing Tuo Xiu An Qi Wu Ji

成份:

本品活性成份为异丙托溴铵。
化学名称:溴化a-(羟甲基)-苯乙酸-8-甲基-8-异丙基-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯。
化学结构式:

分子式:C20H30BrNO3
分子量:412.36

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> M受体阻断药

性状:

本品为无色或浅黄色澄明液体;有醇臭。

适应症:

支气管扩张药。主要用于慢性喘息型气管炎的平喘。特点为刺激性小,喷后无刺激性咳嗽,对平喘、气憋的效果较为明显。吸入本品后痰较易咯出。

规格:

每瓶14g,内含异丙托溴铵8.4mg。

用法用量:

喷雾吸入。每揿40μg,一次1~2揿,必要时一日2~3次。使用时先除去罩壳帽,将瓶倒置,罩壳含在口内,对准咽喉,在吸气的同时揿压阀门上的喷头,吸入喷出的药液,屏气片刻。必要时可再重复如上揿吸一次。

不良反应:

吸入后除出现口干外,未发现其他副作用。

禁忌:

无可靠参考文献。

注意事项:

青光眼、前列腺肥大及对本品有过敏患者均忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

无可靠参考文献。

儿童用药:

无可靠参考文献。

老年用药:

无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 无可靠参考文献。

药物过量:

无可靠参考文献。

药理毒理:

药理作用:本品是抗胆碱类支气管扩张药,对喘息型慢性支气管炎有平喘作用,具有一定疗效,尤其是气管的松驰作用较明显,起效快,持续时间较长,副作用小。此外,本品还具有控制粘液腺体的分泌及改善纤毛运动的作用,从而减少了痰液阻塞以改善通气,同时痰液的减少也减轻了对支气管的刺激所引起的支气管痉挛。与β-肾上腺素能受体兴奋剂(如异丙基肾上腺素)相比,本品对心血管的副作用小,与β2-受体兴奋剂(如舒喘灵)相比,本品对痰量的调节作用较强。

毒理研究:无可靠参考文献。

药代动力学:

无可靠参考文献。

贮藏:

遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

铝瓶装:14g/瓶。

有效期:

24个月。

执行标准:

《化学药品地方标准上升国家标准》第十五册WS-10001-(HD-1459)-2003

批准文号:

国药准字H11022421

生产企业:

北京海德润制药有限公司

【企业名称】北京海德润制药有限公司
【地址】北京市通州区工业开发区广源东街16号
【邮编】101113
【省份/国家】北京市
【电话】(010)61569806
【传真】(010)69572074
【主页】www.bjzybc.com

生产地址:

北京市通州区通州工业开发区广源东街2号

【邮编】101113
【电话】(010)65427828
【传真】(010)65704331