药品名称：

【通用名称】 聚甲酚磺醛阴道栓

【英文名称】 Policresulen Suppositories

【汉语拼音】 Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan

成份：

本品主要成份为聚甲酚磺醛，为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 其他抗微生物药

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 其他妇产科用药

性状：

本品为浅棕色或浅红棕色栓。

适应症：

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

规格：

每枚含有聚甲酚磺醛90毫克；3克/枚。

用法用量：

每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

不良反应：

用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)，通常可耐受，并会很快消失。

禁忌：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

儿童用药：

尚无相关研究资料。

老年用药：

尚无相关研究资料。

药物相互作用：

0. 聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

药物过量：

尚无相关研究资料。

药理毒理：

药理作用

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟萎缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

毒理研究

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性

小鼠的LD₅₀静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD₅₀静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD₅₀为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD₅₀为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍 给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性

对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变／致癌性

无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

贮藏：

遮光，密闭，在25℃以下保存。

包装：

吸塑包装，每板3枚，每盒1板。

有效期：

暂定24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH03242004

批准文号：

国药准字H20043409

生产企业：

华北制药集团制剂有限公司

【企业名称】	华北制药集团制剂有限公司
【地址】	石家庄市和平东路华药东街6号
【邮编】	050011
【省份/国家】	河北省
【电话】	销售电话：（0311）86050043服务电话：（0311）87206922
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