药品名称：

【通用名称】 单硝酸异山梨酯缓释片

【商品名称】 欣康

【英文名称】 Isosorbide Mononitrate Sustained-Release Tablets

【汉语拼音】 Dan Xiao Suan Yi Shan Li Zhi Huan Shi Pian

成份：

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4；3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
化学结构式：

化学结构式：
分子式：C₆H₉NO₆
分子量：191.14。

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 硝酸酯及亚硝酸酯类

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症：

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

规格：

40mg。

用法用量：

口服。每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

不良反应：

治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

禁忌：

青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

注意事项：

1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。

服药过量治疗措施：
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

药理毒理：

单硝酸异山梨酯（ISMN）为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血液供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

药代动力学：

单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。

本品为单硝酸异山梨酯缓释制剂。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释片的吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

双铝包装，24片/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部。

批准文号：

国药准字H19991039。

生产企业：

鲁南贝特制药有限公司

【企业名称】	鲁南贝特制药有限公司
【地址】	山东省临沂市银雀山路243号
【邮编】	276006
【省份/国家】	山东省
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