药品名称：

【通用名称】 马来酸曲美布汀片

【商品名称】 诺为Diway

【英文名称】 Trimebutine Maleate Tablets

【汉语拼音】 Ma Lai Suan Qu Mei Bu Ting Pian

成份：

本品主要成份为马来酸曲美布汀。
化学名称：(±)-3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2苯基)丁酯马来酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₉NO₅·C₄H₄O₄
分子量：503.55

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 胃肠动力调节药 >> 胃肠动力抑制药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

规格：

0.2g。

用法用量：

口服。

一次0.1～0.2g(即每次0.5～1片)，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

不良反应：

偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。

禁忌：

对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

注意事项：

出现皮疹等反应应停药观察。

孕妇及哺乳期妇女用药：

慎用。

儿童用药：

不宜推荐使用本品。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

1、对消化道平滑肌的双向调节作用：本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动，使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。
2、胃肠止痛作用：本品亦可通过激活外周μ、K阿片受体，释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放，从而抑制内脏的神经反射，阻断胃肠道传入神经，减少周围有害刺激对中枢的作用，提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值，减轻腹痛症状。
3、末梢性镇吐作用：动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

药代动力学：

口服本品300mg后，达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml，平均驻留时间(MRT)和半衰期(T_1/2)分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。本品在体内水解，形成N位脱甲基代谢物，由尿中排出。

贮藏：

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

包装：

铝塑包装，12片/盒、12片/板×2板/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH04102004

批准文号：

国药准字H20040438

生产企业：

海南普利制药有限公司

【企业名称】	海南普利制药有限公司
【地址】	海口市桂林洋经济开发区
【邮编】	571127
【省份/国家】	海南省
【电话】	0898-65710369
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