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盐酸多巴酚丁胺注射液

核准日期:2007年1月25日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

盐酸多巴酚丁胺注射液[药典]

Dobutamine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Duo Ba Fen Ding An Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为盐酸多巴酚丁胺。
化学名称: 4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C18H23NO2HCl
分子量:337.85
辅料名称:L-半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 治疗充血性心力衰竭药 >> 正性肌力药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。

规格:

2ml:20mg(按多巴酚丁胺计)

用法用量:

成人常用量
将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后,以滴速每分钟2.5~10μg/㎏给予,在每分钟15μg/㎏以下的剂量时,心率和外周血管阻力基本无变化;偶用每分钟>15μg/㎏,但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

不良反应:

可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加[多数增高1.33~2.67kPa (10~20mmHg),少数升高6.67kPa(50mmHg)或更多]心率增快(多数在原来基础上每分钟增加5~10次,少数可增加30次以上)者,与剂量有关,应减量或暂停用药。

禁忌:

未见相关报道。

注意事项:

1.交叉过敏反应,对其他拟交感药过敏,可能对本品也敏感。
2.对妊娠的影响,在人体应用未发生问题。
3.本品是否排入乳汁未定,但应用未发生问题。
4.梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。
5.下列情况应慎用:
(1)心房颤动,多巴酚丁胺能加快房室传导,心室率加速,如须用本品,应先给予洋地黄类药;
(2)高血压可能加重;
(3)严重的机械梗阻,如重度主动脉瓣狭窄,多巴酚丁胺可能无效;
(4)低血容量时应用本品可加重,故用前须先加以纠正;
(5)室性心律失常可能加重;
(6)心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。
(7)用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量,必要或可能时监测肺楔嵌压。
给药说明:用药前应先补充血容量、纠正血容量。药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。治疗时间和给药速度按病人的治疗效应调整,可依据心率、血压、尿量以及是否出现异位搏动等情况。如有可能,应监测中心静脉压、肺锲嵌压和心排血量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

本品在小儿应用缺乏研究。

老年用药:

本品在老年人中研究尚未进行,但应用预期不受限制。

药物相互作用:

0. 1.与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用,室性心律失常发生的可能性增加。
2.与β受体阻滞剂同用,可拮抗本品对β1受体的作用,导致α受体作用占优势,外周血管的总阻力加大。
3.与硝普钠同用,可导致心排血量微增,肺楔嵌压略降。
4.本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

1.对心肌产生正性肌力作用,主要作用于β1受体,对β2及α受体作用相对较小。
2.能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量,使心排血量增加。
3.可降低外周血管阻力 (后负荷减少),但收缩压和脉压一般保持不变,或仅因心排血量增加而有所增加。
4.能降低心室充盈压,促进房室结传导。
5.心肌收缩力有所增强,冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。
6.由于心排血量增加,肾血流量及尿量常增加。
7.本品与多巴胺不同,多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放,而是直接作用于心脏。

药代动力学:

口服无效,静脉注入1~2分钟内起效,如缓慢滴注可延长到10分钟,一般静注后10分钟作用达高峰,持续数分钟。表观分布容积为0.2L/㎏,清除率为244L/小时,半衰期约为2分钟,在肝脏代谢成无活性的化合物。代谢物主要经肾脏排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

2ml安瓿 每盒10支

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H31021904

生产企业:

上海第一生化药业有限公司

【企业名称】上海第一生化药业有限公司
【地址】上海市剑川路1317号
【邮编】200240
【省份/国家】上海市
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