药品名称：

【通用名称】 注射用盐酸阿柔比星

【英文名称】 Aclarubicin Hydrochlorid for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Yan Suan A Rou Bi Xing

成份：

本品主要成份为阿柔比星
化学名称：[1R，2R，4S]-2-乙基-1，2，3，4，6，11-六氢-2，5，7-三羟基-6，11-二氢-4-[[2,3,6-三脱氧-4-0-[(2R,6S)-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-a-L-来苏-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-来苏-己吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。
化学结构式：

分子式：C₄₂H₅₃NO₁₅·HCL
分子量：848.34
辅料：乳糖、盐酸

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。

适应症：

急性白血病、恶性淋巴瘤，也可试用于其他实体恶性肿瘤。

规格：

（1）10mg（以C₄₂H₅₃NO₁₅计）；（2）20mg(以C₄₂H₅₃NO₁₅计)

用法用量：

临用前，加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，静脉注射或滴注。
白血病与淋巴瘤：15～20mg/日，连用7～10日，间隔2～3周后可重复。
实体瘤：30～40mg/次，一周2次，连时4～8周。
本品也可与其他抗癌药物联合应用。

不良反应：

主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制，少数患者出现轻度脱发，个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。

禁忌：

心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。

注意事项：

1．本品注射若漏于血管外，会引起局部坏死。
2．应注意累积剂量与心脏毒性的关系。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品有生殖毒性，孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素，对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成，特别对RNA合成的抑制作用强。
本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用，但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

药代动力学：

本品静脉注射后，能很快分布到全身组织中，以肺浓度为最高，其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多，在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

贮藏：

遮光，密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；1瓶/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS₁-（X-355）-2003Z

批准文号：

（1）10mg：国药准字H10910093
（2）20mg：国药准字H10910092

生产企业：

深圳万乐药业有限公司

【企业名称】	深圳万乐药业有限公司
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【邮编】	518029
【省份/国家】	广东省
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