医平台知识手册

注射用替加氟

核准日期:2007年3月7日

收藏

药品名称:

注射用替加氟

Tegafur for Injection

Zhu She Yong Ti Jia Fu

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状:

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末

适应症:

主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、肝癌,亦可用于乳腺癌及头颈部癌。

用法用量:

成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。

不良反应:

骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

注意事项:

定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠及哺乳妇女禁用。

儿童用药:

适当减量。

老年用药:

不确定。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性,干扰DNA与RNA合成,主要作用于S期,为周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。

药代动力学:

静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血t1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%从肺排出。

贮藏:

遮光、密封保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本