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斑蝥酸钠注射液

核准日期:2007年3月7日

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药品名称:

斑蝥酸钠注射液

Disodium Cantharidinate Injection

Ban Mao Suan Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

抗肿瘤药。用于原发性肝癌等肿瘤。

规格:

(1)2ml:0.1mg
(2)5ml:0.25mg
(3)10ml:0.5mg

用法用量:

静脉滴注。一日1次,每次2~10ml,以0.9%氯化钠或5~10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注。

不良反应:

部分患者泌尿系统可能出现刺激反应,局部静脉注摄时偶见红肿、疼痛、压缩。

注意事项:

1.肾功能不全者慎用。
2.泌尿系统出现刺激反应,可降低用量或暂时停用药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用:

0. 尚不明确

药理毒理:

1.药理
实验表明,斑蝥酸钠可直接进入小鼠腹水肝癌细胞的核及核仁。抑制癌细胞内DNA和RNA含量及前体的渗入,证明其作用于癌细胞的核酸代谢,继而使癌细胞形态和功能发生变化,杀灭癌细胞。本品可降低肿瘤细胞CANP磷酸二酯酶活性,提高过氧化氢酶活力。本品尚能刺激骨髓造血系统,升高白细胞。
2.毒理
本品急毒、溶血和刺激试验结果为:小鼠静脉注射LD50为4.16mg/kg。小鼠腹腔注射LD50为4.39mg/kg。无体外溶血反应。对兔眼有轻度刺激性。对兔和小鼠肌肉无刺激作用。

药代动力学:

本品从消化道吸收快而完全,以3H为标记,12小时血中浓度达峰值,24小时后只有微量放射性可测出;口服及静注后以膀胱及胆汁放射性高,其次为肾、肝、心、肺和胃等组织;同时大部份药物从尿中排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

5支/盒

有效期:

暂定2年

资料来源:

CFDA药品说明书范本