药品名称：

【通用名称】 醋氨苯砜注射液^[药典]

【英文名称】 Acedapsone Injection^[药典]

【汉语拼音】 Cu An Ben Feng Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗分枝杆菌药 >> 抗麻风病及麻风病反应药物

性状：

本品为微细颗粒的油混悬液，静置后，微细颗粒下沉，振摇后成均匀的淡黄色混悬液。

适应症：

用于麻风病的预防以及不能口服砜类药物者。

规格：

(1)1.5ml：0.225g
(2)3ml：0.45g
(3)6ml：0.9g

用法用量：

肌肉注射。一次0.225g，隔60～75日注射1次，疗程长达数年。

不良反应：

1．注射局部有疼痛感，时久还可发生局部硬块。
2．偶见过敏反应、皮疹、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎；背、腿痛，胃痛，食欲减退；皮肤苍白、发热、溶血性贫血；异常乏力或软弱、变性血红蛋白血症；精神紊乱、周围神经炎、咽痛、粒细胞减少或缺乏、砜类综合征或肝脏损害等。
3．下列症状如持续存在需引起注意：眩晕、头痛、恶心、呕吐。

禁忌：

对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。

注意事项：

1．下列情况应慎用本品：严重贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。
2．交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。
3．为了防止长期单用本品导致细菌产生耐药性，可在用药期间加服氨苯砜0.1～0.15g，每周2次。
4．初次注射本品局部有较强的疼痛感，连续应用可望减轻。肌肉注射后应予热敷，促使药物吸收。
5．用前振摇均匀，用粗针头吸出，注入臀肌。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女用药前应由医师充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。

儿童用药：

儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。

老年用药：

老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。

药物相互作用：

0. 1．与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。
1. 2．利福平可刺激肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7～1/10，故服用利福平的同时或以后应用本品时需调整后者的剂量。
2. 3．本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加重白细胞和血小板减少的程度，必须合用时应密切观察对骨髓的毒性。
3. 4．本品与其他溶血药物合用时可加剧溶血反应。
4. 5．与甲氧苄啶合用时，两者的血药浓度均可增高，其机制可能为：
(1)抑制本品在肝脏的代谢。
(2)两者竞争在肾脏中的排泄，本品血药浓度增高可加重其不良反应。
5.

药理毒理：

本品为砜类抑菌剂，在体内缓慢地分解成氨苯砜或单乙酰氨苯砜而起抗麻风杆菌作用。

药代动力学：

本品肌注后吸收缓慢，血药浓度低，但能较长时间维持相对恒定的血药浓度，注射一次可维持60～75日。

贮藏：

遮光，密闭保存。

资料来源：

CFDA药品说明书范本