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六甲蜜胺片

核准日期:2007年3月7日

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药品名称:

六甲蜜胺片[药典]

Altretamine Tablets[药典]

Liu Jia Mi An Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状:

本品为白色片。

适应症:

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

规格:

(1)50mg
(2)100mg

用法用量:

口服,按体重每日10~16mg/kg,分四次服,21天为一疗程或每日6~8mg/kg,90日为一疗程。联合方案中,推荐总量为按体表面积150~200mg/m2,连用14天,耐受好。饭后1~1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。

不良反应:

1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点。
2.中枢或周围神经毒出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5月可减轻或消失。
3.偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳妇女慎用本品。

老年用药:

大于65岁老年患者酌情减量。

药物相互作用:

0. 与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压,应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用,可能减轻周围神经毒性。
1.

药理毒理:

本品为嘧啶类抗代谢药物,主要抑制二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢,选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药,与烷化剂无交叉耐药。

药代动力学:

体内需经肝脏微粒体P450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆tmax约2~3小时,血浆t1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。

贮藏:

遮光,密封、阴凉处保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本