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盐酸奥布卡因凝胶

核准日期:2008年04月10日

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药品名称:

盐酸奥布卡因凝胶

Oxybuprocaine Hydrochloride Gel

Yan Suan Ao Bu Ka Yin Ning Jiao

成份:

盐酸奥布卡因。
化学名称:4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2-二乙氨基乙酯的盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H28N2O3·HCl
分子量:344.88

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉药 >> 局部麻醉药

性状:

本品为白色或浅黄色的透明黏稠凝胶。

适应症:

用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

规格:

10毫升:30毫克

用法用量:

1.胃镜检查或食管扩张:可将本品10~20毫升含在咽喉部位,大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部,令患者作吞咽动作,立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。 作咽喉或声带检查时,可用上述方法进行。
2.拔牙:拔牙后将本品滴于拔牙处,即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时,可用本品作暂时止痛作用。
3.男性尿道插管:先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道,将本品挤入(10~20毫升)用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。 导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。
4.妇科阴道检查:基本方法同上,同时可在阴道镜或其他器械上涂本品适量,以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时,可将本品插入到宫颈口,将本品挤在宫颈上即可,2分钟左右宫颈即可松弛。
5.肛裂:直接将本品涂于肛门上即可。

不良反应:

可有过敏反应发生:剂量过大,吸收过快可致中毒反应,应立即停药并给予相应救治。

禁忌:

1.对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。
2.心肾功能不全患者禁用。
3.重症肌无力患者禁用。

注意事项:

1.为避免使用本品后发生过敏反应,故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应;尽量采用较低浓度及较小剂量给药。
2.本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。
3.对以下患者,不能合用血管收缩剂(如肾上腺素、去甲肾上腺素等)
(1)对血管收缩剂有过敏史者。
(2)有高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病及血管痉挛性疾病者。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 下列情况,本品联合应用血管收缩剂时要慎重: 1.已应用过环丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉药者; 2.正在服用三环类抗抑郁药者。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

1.药理
局部麻醉药。本品给药后4分钟内起效,8分钟可得到充分的麻醉效果,持续药效40分钟以上。动物表面麻醉试验结果表明;表面麻醉作用强。作用机制与神经细胞膜钠通道内侧受体结合,从而阻止Na+内流,产生局麻作用。
2.毒理
本品的急性毒性实验结果表明:对小鼠的半数致死量(LD50)为6.8mg/kg,对大鼠为5.6mg/kg,对豚鼠为4.2mg/kg。皮下给药时的LD50对小鼠为42.5mg/kg,对大鼠为60mg/kg,对豚鼠为21mg/kg,对家兔为30mg/kg。

药代动力学:

本品渗透力强,吸收迅速,起效快:可在脂酶作用下,迅速分解成4-氨基-3-丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在离体试管中测定的人血浆半衰期约为2~3分钟或略短。

贮藏:

遮光,密封保存

包装:

药品包装用复合软膏管,10ml:30mg/支。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-(HD-0757)-2002

批准文号:

国药准字H21023203

生产企业:

沈阳绿洲制药有限责任公司

【企业名称】沈阳绿洲制药有限责任公司
【地址】沈阳市新民经济开发区东大营
【邮编】110300
【省份/国家】辽宁省
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