药品名称：

【通用名称】 达那唑胶囊^[药典]

【英文名称】 Danazol Capsules^[药典]

【汉语拼音】 Da Na Zuo Jiao Nang

成份：

本品活性成分为达那唑。
化学名称：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异恶唑-17β-醇。
化学结构式：
分子式：C₂₂H₂₇NO₂
分子量：337.46

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 同化激素类

性状：

本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

适应症：

用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。

规格：

0.1g

用法用量：

口服 成人常用量：
（1）子宫内膜异位症，一日量400～800mg（4—8粒），分次服用，连服3～6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程；(在肝功正常情况下)
（2）纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50～200mg（1/2粒—2粒），每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药；
（3）遗传性血管性水肿，开始一次200mg（2粒），每日2～3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1～3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。

不良反应：

1．较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。
2．较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。
3．罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。
4．以下反应如果持续出现需引起注意
(1)由于雌激素效能低下，可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒，或阴道出血。
(2)可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。
(3)有时可出现肌痉挛性疼痛，属于肌肉中毒症状。

禁忌：

血栓病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

注意事项：

1．癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。
2．治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3～4月检查一次，特别是青年患者。
3．女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。
4．服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。
5．使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。
6．出现男性化症状，应停止治疗。
7．运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

一般老年患者生理机能低下，应减量服用(如一日100～200mg)。

药物相互作用：

0. （1）与胰岛素同用时，容易产生耐药性。
（2）与法华林并用抗凝增效，容易发生出血。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

是促性腺激素抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成，作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，有抑制雌激素的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6～8个月之久。

治疗纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。

治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

药代动力学：

本品口服易从胃肠道吸收，t_1/2约为4.5小时。每次给药100mg，每日2次，血药浓度峰值为200～800ng/ml。若每次给药200mg，每日2次，连服14日，血药浓度达0.25～2ug/ml。在肝内代谢，从肾脏排泄，其代谢物为α-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑包装。每盒3板，每板10粒。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010版第二部。

批准文号：

国药准字H32022729

生产企业：

江苏联环药业股份有限公司

【企业名称】	江苏联环药业股份有限公司
【地址】	江苏扬州市文峰路21号
【邮编】	225009
【省份/国家】	江苏省
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