药品名称：

【通用名称】 注射用胶原酶

【英文名称】 Collagenase for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Jiao Yuan Mei

成份：

本品为胶原蛋白酶溶液加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。

所属类别：

化药及生物制品 >> 外科用药及消毒防腐药

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

规格：

600单位

用法用量：

临用前，用氯化钠注射液2ml溶解。椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。

注射方法：患者侧卧。从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L₄-L₅或L₅-S₁的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

不良反应：

部分患者可有腰痛加剧，必要时可注射镇痛剂缓解。

禁忌：

严重心血管、严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。

已知对本品过敏者禁用。

注意事项：

1．为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。
2．本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用。

儿童用药：

尚不明确

老年用药：

尚不明确

药物相互作用：

0. 胶原酶最佳的pH值范围是6～8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些重金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。

药物过量：

用药过量而没有发生全身或局部反应的现象。在临床调查和临床应用中已被证实。

药理毒理：

本品为酶类药。在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

药代动力学：

在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

贮藏：

遮光，在冷处(2～10℃)保存。

包装：

管制抗生素600单位/支

有效期：

暂定18个月

执行标准：

WS-240(X-207)-96(1)

批准文号：

国药准字H10960177

生产企业：

辽宁味邦生物制药有限公司

【企业名称】	辽宁味邦生物制药有限公司 Liaoning Weibang Biopharm Co., Ltd.
【地址】	辽宁省鞍山腾鳌经济技术开发区西一马路1号
【邮编】	114225
【省份/国家】	辽宁省
【电话】	0412-8388888
【传真】	0412-8303333