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琥珀酸亚铁颗粒

核准日期:2007年6月13日

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药品名称:

琥珀酸亚铁颗粒

速力菲

Ferrous Succinate Granules

Hu Po Suan Ya Tie Ke Li

成份:

本品主要成份及其化学名称为:丁二酸亚铁
琥珀酸亚铁是一种含铁(Fe2+)34.0~36.0%的无水碱式盐。其结构式、分子式、分子量尚不确定。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 铁剂

性状:

本品为浅棕色或淡褐色混悬颗粒,气芳香,味甜。本品为浅棕色或淡褐色混悬颗粒,气芳香,味甜。本品为浅棕色或淡褐色混悬颗粒,气芳香,味甜。

适应症:

抗贫血药。用于治疗和预防缺铁性贫血。抗贫血药。用于治疗和预防缺铁性贫血。抗贫血药。用于治疗和预防缺铁性贫血。

规格:

按琥珀酸亚铁计算(1)0.03g (2)0.1g

用法用量:

成人预防量 一次0.1g (0.1g规格1包),一日一次;成人治疗量 一 次0.1~0.2g(0.1g规格1~2包),一日二次;餐后温水冲服。或遵医嘱。成人预防量 一次0.1g (0.1g规格1包),一日一次;成人治疗量 一次0.1~0.2g (0.1g规
格1~2包),一日二次;餐后温水冲服。或遵医嘱。儿童用药 6~12个月:一次0.015g(0.03g规格半
包),一日2—3次;1~3岁:一次0.015g (0.03g规格半包),一日2—4次;4~7岁:一次0.03g(0.03g
规格一包),一日2—4次;8~12岁: 一次0.06g(0.03g规格两包),一日2—4次;餐后温水冲服。
或遵医嘱。
孕妇、哺乳期妇女、老年患者用药详见使用说明书。成人预防量 一次0.1g (0.1g规格1包),一日一次;成人治疗量 一次0.1~0.2g (0.1g规
格1~2包),一日二次;餐后温水冲服。或遵医嘱。儿童用药 6~12个月:一次0.015g(0.03g规格
半包),一日2—3次;1~3岁:一次0.015g (0.03g规格半包),一日2—4次;4~7岁:一次0.03g (0.03g
规格一包),一日2—4次;8~12岁 : 一次0.06g (0.03g规格两包),一日2—4次;餐后温水冲服。
或遵医嘱。
孕妇、哺乳期妇女、老年患者用药详见使用说明书。

不良反应:

个别患者出现食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻或便秘等。可适当减少服用量或停药。

禁忌:

1.血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海贫血)、肝、肾功能严重损害者禁用。
2.服时忌茶,以免被鞣质沉淀。

注意事项:

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。
2.应用本品后,血清结合转铁蛋白、铁蛋白增高或大便隐血试验阳性会干扰对缺铁性贫血或上消化道出血的诊断。
3.勿同时服用抗酸剂、四环素类抗生素。
4.包装打开后,应置阴凉干燥处,并于2日内服完。
5.勿用热开水冲服,以免影响吸收。
6.可能有牙齿染色,无须停药,可用吸管服用,服后漱口。
7.治疗期间定期检查血象。

孕妇及哺乳期妇女用药:

在妊娠中后期补充铁剂最为适当,预防性补铁一次0.1g,(0.1g规格1包),一日1~2次,餐后温水冲服。或遵医嘱。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。

儿童用药:

婴幼儿需个体化治疗,可参考如下剂量:
6个月前的婴儿,最好通过哺乳母亲补铁。
6~12个月: 一次0.015g (0.03g规格,半包),一日2~3次;
1~3岁: 一次0.015g (0.03g规格,半包),一日2~4次;
4~7岁: 一次0.03g (0.03g规格,一包),一日2~4次;
8~12岁: 一次0.06g(0.03g规格,两包),一日2~4次;
餐后温水冲服,或遵医嘱。

老年用药:

老年患者因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,肠粘膜吸收的铁减少,可适当增加剂量。

药物相互作用:

0. 1. 本品与制酸药及含鞣酸的药物或饮料同服,易产生沉淀而影响吸收。
2.本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与铁合用,可影响四环素、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

药物过量:

给药过量发生的急性中毒多见于小儿,患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛,以至血压降低,代谢性酸中毒,甚至昏迷。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。

药理毒理:

铁为人体不可缺少的元素,是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶的重要成份,从而参与人体多种生化代谢。对缺铁患者补充本品后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。

药代动力学:

铁的吸收:以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收,酸性药物可增加铁的吸收,如维生素C、山梨醇及琥珀酸等。
铁的运输:铁吸收后与转铁蛋白结合进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织中。蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低,铁蛋白或含铁血黄素也很低。
铁的排泄:铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内。

贮藏:

遮光、密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

纸-铝-塑复合袋 10袋/盒

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字X20010084
国药准字X20010085

生产企业:

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

【企业名称】金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
【地址】南京经济技术开发区新港大道58号
【邮编】210038
【省份/国家】江苏省
【电话】(025)85801999
【传真】(025)85803920